康弘药业基因药物生产基地项目已于今年上半年完成主体封顶验收，预计2026年1月正式投产。建成后将用于开展基因治疗药物的临床研究样品和商业化产品生产。基因药物生产基地将实现基因药物产业化，增强康弘药业在供应链安全、成本控制、商业化速度、技术壁垒和行业影响力等方面的综合实力，在加速研发成果转化，缩短在研药物上市时间的同时，为后续基因药物管线的开发提供保障，促进包括商业化在内的企业盈利能力提升。
另外，中成药产业方面，子公司济生堂醇提智能化生产车间也已进入试运行阶段，实现从药材投料到浓缩干燥的全过程自动化运行。通过DCS自控系统智能化原料提取，启动MVR浓缩器与提取系统信号联系进行药材溶液二次浓缩，比传统的单效节能模式节能89%以上，与纯电蒸发器比较节能62%以上。车间采用液相与液相相通，气相与气相相通的设计方式，每批次产品生产可节约四分之三以上的氮气，成为兼具成本优势与环保效能的先进制造平台。
未来成长性之三：破局红海的“仿制+创新”双轮驱动
6月30日，国家药品评审中心官网显示，康弘药业的利非司特滴眼液(商品名：朗悦明)以3类新药在中国独家上市，为干眼治疗提供新的选择。据华经产业研究院研究报告显示，2024年国内干眼药物市场规模达到47.9亿元，2020-2024年复合增长率达16.17%，为干眼药物的发展提供了巨大的市场空间。
由于原研药Xiidra长期处于独家供应地位，价格居高不下，利非司特滴眼液的仿制难度大，对分子结构的稳定性、靶向性要求极高，稍有偏差便可能导致药效大打折扣。作为全球首个治疗干眼体征和症状的处方药，其化合物专利直到2024年底才在中国到期。此前，尽管国内众多药企对攻克这一“难题”充满期待，但由于在制剂稳定性控制、生物利用度匹配等技术环节面临重重挑战，导致仿制工作屡屡受挫，进展缓慢。
正是基于创新基因，康弘药业完成了仿制药领域突破。研发的5%利非司特滴眼液(朗悦明)以3类新药身份获批上市，一举成为国内首个该品种仿制药。更以充足灵活的供应体系，以及未来潜在的市场覆盖，使该药物的可及性得到了极大增强。
在眼科的优势治疗领域之外，康弘药业通过聚焦新型作用机制与关键靶点布局，开发具备差异化优势的创新药，精准切入精神神经疾病治疗领域的临床未满足需求。
由公司自主研发的KHN702是一种高选择性NaV1.8抑制剂，用于治疗急性疼痛，是新型非阿片类镇痛药物，无成瘾性，属于化药1类创新药。前期已完成的研究结果显示其安全性较好，且在多种疼痛模型中具有良好的治疗作用，预期临床应用前景较好。KH607是小分子γ-氨基丁酸A亚型(GABAA)受体正向变构调节剂，属于化药1类创新药，目前处于临床Ⅱ期。已完成的研究结果显示安全有效，有望填补当前国内产后抑郁领域缺乏特异性治疗药物的空白。值得一提的是，治疗阿尔兹海默症的中药一类新药KH110，Ⅲ期临床正稳步推进中，有望为患者提供更优的治疗选择。
这些进展清晰地表明，康弘药业在精神神经领域已经建立起了一条极具潜力的创新药管线，创新实力正伴随研发管线的梯度推进持续释放。
未来成长性之四：ADC新药突围，精准卡位全球肿瘤赛道
康弘药业在肿瘤治疗领域积极布局，通过自主研发构建了涵盖基因治疗、合成生物学及ADC的研发体系，开发具有创新作用机制和克服耐药潜力的抗肿瘤药物。
3月27日，公司申报的注射用KH815的I期临床试验申请获得澳大利亚人类研究伦理委员会批准。作为全球第一个进入临床试验的新型双载荷(dual-payload)抗体偶联药物(ADC)，备受业内关注。KH815通过双毒素载荷与多机制协同，不仅提升了单药疗效，更为克服现有耐药难题提供了新策略。其临床前数据为后续转化研究奠定了坚实基础，有望成为实体瘤治疗领域的下一代突破性候选药物。
胶质母细胞瘤是中枢神经系统最常见的恶性原发性脑肿瘤之一，具有生长迅速、侵袭性强、复发率高等特点。KH617是国内首个具有合成生物学来源的Ⅰ类新药，也是康弘药业合成生物学平台首个进入临床试验的产品，2023年2月获得美国FDA针对胶质母细胞瘤的孤儿药资格认定，2025年5月正式获批与标准治疗方案联合用于新诊断的治疗胶质母细胞瘤的临床试验。目前国内I期临床研究显示，在设计的最高剂量下，未观察到剂量限制毒性(DLT)，安全结果超出预期;同时受试者靶部位的肿瘤体积减小，表现出一定的剂量依赖性效益。目前KH617处于临床II期阶段。
从康柏西普的持续领跑，到基因药物基地的产能蓄势，从利非司特滴眼液的市场破局，到KH815在ADC领域的全球领先，康弘药业的成长逻辑始终锚定于创新的本质。在创新药价值重估的浪潮中，其以远低于1的PEG、扎实的管线梯队与不断释放的商业化潜力，构建起兼具安全性与成长性的投资价值坐标系。
未来，随着各领域创新成果的持续落地，康弘药业不仅将实现自身业绩的跨越式增长，更将以中国创新药标杆的姿态，在全球生物医药的竞技场上书写属于东方的创新传奇。
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原文转自：周口网返回搜狐，查看更多